随着欧盟 REACH 法规监管力度的不断加强，高度关注物质（SVHC）候选清单正以更高频率进行更新。
2017年7月，ECHA 与欧盟委员会相继发布多项重要决议，不仅新增 PFHxS 至 SVHC 候选清单，还对 BPA 及多种邻苯二甲酸酯类物质新增“内分泌干扰”属性。
这一变化标志着欧盟对人类健康和环境风险的监管进一步趋严，也对企业的原材料管理、产品合规与出口风险控制提出了更高要求。
一、SVHC候选清单最新动态概述
候选清单总量更新
- 截至 2017 年 7 月
- SVHC 候选清单已累计发布 17 批
- 共包含 174 种高度关注物质
此次更新不仅涉及新增物质，还包括对既有SVHC物质属性的进一步强化。
二、新增SVHC候选清单物质
全氟己基磺酸及其盐类（PFHxS）
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 物质名称 | 全氟己基磺酸及其盐类（PFHxS） |
| EC号 | 206-587-1 |
| CAS号 | 355-46-4 |
| SVHC属性 | vPvB（Article 57(e)） |
| 潜在用途 | 增塑剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂、缓蚀剂、泡沫灭火剂 |
监管要点：
PFHxS 属于高持久性、高生物累积性物质，在环境中难以降解，一旦进入生态系统，可能对人类健康和环境造成长期影响。
三、SVHC候选清单物质属性更新说明
内分泌干扰属性被“重点强化”
2017年7月4日，欧盟委员会正式采纳实施决议
(EU) C(2017) 4462，将以下物质的内分泌干扰属性提升至与致癌、致畸、生殖毒性同等关注等级（REACH 第57(f)条）。
物质属性更新清单
| 物质名称 | EC号 | CAS号 | 新增SVHC属性 | 潜在用途 |
|---|---|---|---|---|
| 双酚A（BPA） | 201-245-8 | 29348 | 内分泌干扰性（人类健康） | 聚碳酸酯、环氧树脂、PVC加工、热敏纸 |
| 邻苯二甲酸苄基丁酯（BBP） | 201-622-7 | 85-68-7 | 内分泌干扰性 | 胶粘剂、密封剂、涂层 |
| 邻苯二甲酸二辛酯（DEHP） | 204-211-0 | 117-81-7 | 内分泌干扰性 | PVC等聚合物增塑剂 |
| 邻苯二甲酸二丁酯（DBP） | 201-557-4 | 84-74-2 | 内分泌干扰性 | 聚合物增塑剂 |
| 邻苯二甲酸二异丁酯（DIBP） | 201-553-2 | 84-69-5 | 内分泌干扰性 | 涂料、填料、腻子、聚合物模型 |
上述物质此前已因生殖毒性被列入SVHC，此次更新进一步加重其合规风险等级。
四、企业必须履行的REACH通报义务
SVHC通报触发条件（需同时满足）
当以下两项条件同时成立时，物品制造商或出口商需在物质列入SVHC候选清单起6个月内向 ECHA 提交通报：
年用量条件
- SVHC 物质 ≥ 1 吨/年/制造商或出口商
含量条件
- 物品中 SVHC 物质含量 > 0.1%（w/w）
不履行义务的潜在风险
- 产品被欧盟客户拒收
- 海关抽检风险增加
- 客户合规审计不通过
- 供应链合作中断
- 潜在行政处罚或召回风险
五、企业合规应对建议
合规风险正在向供应链前端转移
随着 SVHC 候选清单持续扩充，仅依赖历史合规判断已远远不够。
建议企业重点关注：
- 原材料与辅料中的 SVHC 风险
- 供应链物质信息透明度
- 产品中 SVHC 含量的可验证数据
- 法规更新后的6个月合规窗口期
提前检测、提前应对，是降低合规成本的最优路径。
总结｜SVHC监管持续升级，合规已成“常态要求”
SVHC 候选清单物质的不断增加与属性强化，表明欧盟正在从“已知高风险”向“潜在长期风险”全面覆盖。
对企业而言，SVHC 不再只是法规条款，而是直接影响产品设计、原料选择、市场准入和品牌信誉的重要因素。
